Министерство здравоохранения запустило публичный электронный реестр лиц, ответственных за введение в обращение медицинских препаратов, имплантов и изделий для диагностики in vitro (тесты, проводимые в контролируемом окружении вне живого организма). Соответствующий приказ ведомство утвердило еще 21 декабря 2022 года.
Как считают в Минздраве, это создаст инфопространство для обмена данными и взаимодействия между всеми участниками процесса – от подачи уведомления на регистрацию, осуществления рыночного надзора и т.д.
Украинские врачи смогут бесплатно выучить английский язык
Ведомости в реестр будет вносить регистратор на основании сообщения от производителей о введении соответствующих медизделий. В реестре будет указана следующая информация:
- сведения о лице, ответственном за ввод изделий в обращение (идентификатор);
- изделия и их названия, а также информация о типе, виде, марке, модели, коде по каталогу;
- описание изделий (характеристика и предназначение);
- право на соответствие и при наличии сертификат соответствия;
- код и название изделий в соответствии с Национальным классификатором.
В публичном доступе реестр будет отображаться на официальном веб-сайте Гослекслужбы, доступ к нему можно получить только через это ведомство. Чтобы зарегистрироваться в электронном кабинете реестра, нужна авторизация с помощью квалифицированной электронной подписи. После подтверждения достоверности данных ключа пользователю откроется доступ к кабинету реестра с перечнем услуг, который он сможет получить.
Кабмин установил минимальные зарплаты для медиков в 2023 году
Замглавы Минздрава Мария Карчевич заявила, что запуск такого реестра поможет как экспортерам медизделий, так и государству, которое благодаря использованию цифровых инструментов сделает процесс более простым и прозрачным для рынка.
Напомним, в начале 2023 года министерство запустило пилотный проект системы учета лекарств и медицинских изделий e-Stock. Проект поможет учреждениям здравоохранения подавать запросы на необходимые препараты, которые закупят за счет государства.
